2024-05-06
Niedawno czterech nauczycieli wyznaczonych przez Centrum Audytu i Inspekcji Wojewódzkiego Urzędu ds. Leków w Jiangsu przeprowadziło w naszej firmie trzydniową inspekcję zgodności z GMP.
Rankiem 1 sierpnia Zhu Yong, dyrektor generalny Zhengda Qingjiang Pharmaceutical Co., Ltd., spółki-matki Jiangsu Run'an Pharmaceutical Co., Ltd., Zhong Yongcheng, zastępca dyrektora generalnego Teng Qi, Osoba upoważniona do kontroli jakości i starszy konsultant Chen Chu odbyli pierwsze spotkanie z nauczycielem z centrum inspekcji, aby ogłosić odmiany podlegające inspekcji.
Po spotkaniu czterech nauczycieli przeprowadziło na miejscu inspekcje zgodności z GMP w laboratorium, linii produkcyjnej fabryki lizdronianu sodu nr 4, linii produkcyjnych fabryki Apmist nr 3 i 5, publicznych systemach inżynieryjnych i magazynie. Personel na miejscu szczegółowo odpowiedział na pytania nauczyciela i przedstawił informacje dotyczące procesu produkcji dwóch odmian. Ponadto kilku nauczycieli przeprowadziło systematyczną kontrolę całego wyposażenia i obiektów fabryki.
W drugim i trzecim dniu kontroli kilku nauczycieli sprawdziło część dokumentów systemu i przekazało wytyczne. Kierownicy wydziałów dokładnie rejestrowali problemy zgłaszane przez nauczycieli i poczynili odpowiednie przygotowania do późniejszych prac naprawczych.
3 sierpnia po południu kierownictwo firmy odbyło ostatnie spotkanie z czterema nauczycielami w celu podsumowania inspekcji. Spotkanie wyjaśniło kwestie wymagające naprawienia, a kontrola GMP zakończyła się pomyślnie!